隨著諾和諾德公布2024年第一季度業(yè)績(jī),又一次引發(fā)對(duì)GLP-1藥物的關(guān)注。第一季度諾和諾德旗下3款司美格魯肽藥物(Ozempic, Wegovy, Rybelsus),在三個(gè)月賣出超400億丹麥克朗,增速超兩位數(shù)(表1)。預(yù)計(jì)2024年銷售額將超越PD-1抑制劑Keytruda(俗稱“K藥”)成為新全球藥物銷售Top1。替爾泊肽同樣銷量大漲,一季度的銷售額達(dá)23.24億美元,5.21日根據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示替爾泊肽(商品名為穆峰達(dá))在國(guó)內(nèi)獲批,銷售額將進(jìn)一步的增長(zhǎng)。在GLP-1藥物的巨大收益及市場(chǎng)空間的刺激下,競(jìng)爭(zhēng)也愈加激烈,據(jù)統(tǒng)計(jì)國(guó)內(nèi)已有超100+生物醫(yī)藥企業(yè)布局,在“后”GLP-1時(shí)代,工藝及成本將成為GLP-1藥物取勝的關(guān)鍵。
表1. 諾和諾德第一季度財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)
GLP-1藥物主要分為兩種生產(chǎn)方式,分別為生物發(fā)酵(代表藥物為司美格魯肽),以及化學(xué)合成(代表藥物替爾泊肽)。對(duì)于發(fā)酵生產(chǎn)GLP-1藥物整體純化方案推薦兩款填料,分別為Generik MC60-HIC Butyl加Bio-C8(2),其主要特點(diǎn)在于低成本、高純化效率以及良好的通用性,在多個(gè)項(xiàng)目中已成功實(shí)踐。化學(xué)合成多肽則直接采用反相純化方案,可實(shí)現(xiàn)采用一步反相達(dá)到質(zhì)量要求的效果,同時(shí)滿足高載量、高回收率。賽分科技本次聯(lián)合易貿(mào)醫(yī)療易享平臺(tái)進(jìn)行線上直播,結(jié)合藥物生產(chǎn)方式將對(duì)發(fā)酵生產(chǎn)和化學(xué)合成GLP-1藥物的純化工藝進(jìn)行詳細(xì)介紹。
5月27日(周一)下午15:00-16:00,賽分科技工藝開發(fā)高級(jí)經(jīng)理將為大家?guī)?lái)“GLP-1藥物下游純化解決方案”為主題的線上交流會(huì),活動(dòng)期間更有精美禮品相贈(zèng),歡迎您的參與。
直播預(yù)告
嘉賓簡(jiǎn)介
2018年畢業(yè)于吉林大學(xué),曾就職于知名藥企,從事體外診斷試劑領(lǐng)域抗原和抗體研發(fā)、蛋白純化工藝開發(fā)及工藝放大轉(zhuǎn)移工作,并完成多個(gè)重組蛋白項(xiàng)目的工藝放大。2021年8月加入蘇州賽分科技股份有限公司,現(xiàn)任賽分科技工藝開發(fā)高級(jí)經(jīng)理,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成多個(gè)重組蛋白、GLP-1多肽藥物項(xiàng)目的工藝開發(fā),幫助項(xiàng)目成功落地。
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