美國(guó)賽分科技自創(chuàng)始以來(lái)，一直著手研究尖端的生物分離技術(shù)，今年又成功申請(qǐng)到科技部技術(shù)創(chuàng)新基金，用于“生物分離的新型離子交換色譜柱的研制”的項(xiàng)目。離子交換色譜是生物醫(yī)藥下游產(chǎn)品處理中的一種重要分離與純化技術(shù)。離子交換樹脂是該技術(shù)的核心，然而由于國(guó)內(nèi)的合成技術(shù)水平與國(guó)外相比還存在著很大的差距，且生產(chǎn)能力低下，這就導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)所使用的提純用樹脂大多數(shù)還是從美國(guó)和日本進(jìn)口，這種現(xiàn)狀不利于開發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端生物醫(yī)藥產(chǎn)品。
本項(xiàng)目將以突破這一技術(shù)瓶頸為出發(fā)點(diǎn)，應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)企業(yè)所獨(dú)有的色譜填料合成技術(shù)與表面修飾技術(shù)（已獲得兩項(xiàng)美國(guó)專利），通過合成粒徑高度均一分布的聚苯乙烯-二乙烯基苯（PS/DVB）樹脂，并在其表面覆蓋納米厚度的親水聚合物薄膜，消除介質(zhì)與生物分子之間的非特異性相互作用，從而克服傳統(tǒng)樹脂低容量、低分辨率、不耐高壓等缺陷，開發(fā)出以高容量、高分辨率以及良好化學(xué)和機(jī)械穩(wěn)定性為特征的新型離子交換樹脂。通過將此離子交換樹脂填入不同規(guī)格的色譜柱中，可應(yīng)用于實(shí)踐生物樣品的分離、分析與純化。
初期開發(fā)的離子交換色譜柱經(jīng)國(guó)內(nèi)外客戶試用反饋，性能明顯優(yōu)于國(guó)外同類產(chǎn)品。該產(chǎn)品現(xiàn)已引起國(guó)外同行的注意，產(chǎn)品登上國(guó)際著名期刊Labplus International的封面，公司也受邀撰文對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行介紹。同時(shí)，項(xiàng)目產(chǎn)品已被收入《美國(guó)藥典》（即USP）所推薦的色譜柱目錄中，這表明項(xiàng)目申報(bào)企業(yè)的色譜柱可用于驗(yàn)證USP-NF和《藥典論壇》(Pharmacopeial Forum) 中的所有液相色譜程序。
本項(xiàng)目產(chǎn)品將形成國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，不僅可節(jié)約外匯，降低我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分離成本，而且還可積極參與國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，提升我國(guó)在色譜填料合成技術(shù)上的水平和競(jìng)爭(zhēng)力，具有較高的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益和科技創(chuàng)新意義。
