阿卡波糖專用柱(HP-Amino(A))采用獨(dú)特的工藝,以高純度、高機(jī)械穩(wěn)定性的硅膠為基質(zhì),通過(guò)可控的化學(xué)鍵合技術(shù)確保了優(yōu)異的色譜性能。按照2025年版《中國(guó)藥典》色譜條件進(jìn)行分離,阿卡波糖理論塔板數(shù)>2000,阿卡波糖與雜質(zhì)I峰谷比>2.0,滿足藥典要求。

Column: HP-Amino(A)(5 μm,120 Å,4.6×250 mm)
Mobile phase: 磷酸鹽緩沖液/乙腈=29.5/70.5 (v/v)
Flow rate: 2 mL/min
Column tempreature: 35 ℃
Detector(UV): 210 nm
Injection volume: 10 μL
Sample: 阿卡波糖系統(tǒng)適用性(20 mg/mL)
2025年版《中國(guó)藥典》二部——阿卡波糖【有關(guān)物質(zhì)】項(xiàng)下阿卡波糖峰的測(cè)定
| 名稱 | 保留時(shí)間 | 峰面積占比% | 塔板數(shù) | 峰谷比 |
| 雜質(zhì)IV | 11.36 | 0.29 | 1784 | |
| 雜質(zhì)II | 16.79 | 0.22 | 5205 | |
| 雜質(zhì)I | 18.75 | 4.89 | 7617 | 6.7 |
| 阿卡波糖 | 20.50 | 94.40 | 2643 | 62.7 |
| 雜質(zhì)III | 23.99 | 0.27 | 9899 |
| 規(guī)格 (mm x mm) | 粒度 | 孔徑 | 訂貨號(hào) |
|---|---|---|---|
| 4.6x250 | 5 μm | 120 Å | 115305A-4625 |