Monomix 系列離子交換填料專為生物樣品的分離 純化而設(shè)計(jì)。其以親水性聚甲基丙烯酸酯為基質(zhì) , 粒徑 有 15、30、 45 、 60 μm ，粒 徑 分 布 更 均 一。其 中 Monomix MC 填料，為中等載量離子填料。 Monomix HC，為高載量離子填料，動(dòng)態(tài) 載量大于 80 mg/mL。
Monomix 系列離子交換填料表面經(jīng)賽分科技特殊 處理，具有好的親水性，最大程度地避免了與生物類樣 品的非特異性吸附。通過專有的表面修飾技術(shù)，在親水 性基質(zhì)表面鍵合離子交換官能團(tuán)，包括 : 強(qiáng)陽離子交換 （ SP&S ）、 強(qiáng) 陰 離 子 交 換 （ Q ）、弱 陰 離 子 交 換 （DEAE & MAX ）配基作用基團(tuán)，并確保了表面離子 交換層的高密度和均一性。
Monomix 系列離子交換填料可廣泛適用于抗體、疫苗、胰島素、蛋白、核酸、肝素等生物樣品的分離和純化。
| 填料類型 | Monomix HC-SP | Monomix MC-SP | ||
|---|---|---|---|---|
| 基質(zhì) | 親水性聚甲基丙烯酸酯 | |||
| 官能團(tuán) | -SO3H | -SO3H | -SO3H | -SO3H |
| 粒徑大小 | 30μm | 45μm | 60μm | 30μm |
| 動(dòng)態(tài)載量* (/mL填料) |
≥90 mg Lysozyme |
≥85 mg Lysozyme |
≥90 mg Lysozyme |
≥40 mg Lysozyme |
| 最大線性流速 | 1000 cm/h | 1000 cm/h | 1000 cm/h | 1000 cm/h |
| 操作溫度 | ≤40℃ | ≤40℃ | ≤40℃ | ≤40℃ |
| pH適用范圍 | 2-12 | 2-12 | 2-12 | 2-12 |
| 操作壓力 | 30 μm以上≤ 1 MPa（10 bar） | |||
| 流動(dòng)相兼容性 | 適用于緩沖鹽體系（Tris、磷酸鹽、醋酸鹽緩沖液等），常規(guī)有機(jī)相/水體系（乙腈、乙醇等） | |||
| 長期保存方法 | 50%（v/v），保存于20%乙醇中 | |||
| 再生 | 1-2 M NaCI | |||
| 長期保存方法 | 50%（v/v），保存于20%乙醇中 | |||
| 清洗 | 0.5 M HCI or 0.5-1.0 M NaOH，強(qiáng)疏水性結(jié)合的雜質(zhì)可用0.1-1%的吐溫或Triton X-100清洗 | |||
| 填料類型 | Monomix HC45-S | Monomix Mab60-SP |
|---|---|---|
| 基質(zhì) | 親水性聚甲基丙烯酸酯 | 親水性聚甲基丙烯酸酯 |
| 官能團(tuán) | -CH2-SO3H | -SO3H |
| 粒徑大小 | 45 μm | 60 μm |
| 動(dòng)態(tài)載量*(/mL填料) | ≥ 90 mg Lysozyme | ≥ 60 mg Lysozyme |
| 最大線性流速 | 1000 cm/h | 1000 cm/h |
| 操作溫度 | ≤ 40℃ | ≤ 40℃ |
| pH穩(wěn)定性 (操作) | 2-12 | 2-12 |
| pH穩(wěn)定性 (CIP) | 1-14 | 1-14 |
| 操作壓力 | ≤ 1 MPa（10 bar） | ≤ 1 MPa（10 bar） |
| 流動(dòng)相兼容性 | 適用于緩沖鹽體系（Tris、磷酸鹽、醋酸鹽緩沖液等），常規(guī)有機(jī)相/水體系（乙腈、乙醇等） | |
| 長期保存方法 | 50%（v/v），保存于20%乙醇中 | |
| 再生 | 1-2 M NaCI | |
| 清洗 | 0.5 M HCI或0.5-1.0 M NaOH，強(qiáng)疏水性結(jié)合的雜質(zhì)可用0.1-1%的吐溫或Triton X-100清洗 | |
| 填料類型 | Monomix Mab60-Q | Monomix HC60-DEAE Excel |
|---|---|---|
| 基質(zhì) | 親水性聚甲基丙烯酸酯 | 親水性聚甲基丙烯酸酯 |
| 官能團(tuán) | -N+(CH3)3 | -N(CH2CH3)2 |
| 粒徑大小 | 60 μm | 60 μm |
| 動(dòng)態(tài)載量* (/mL填料) |
≥ 80 mg BSA | ≥ 80 mg BSA |
| 最大線性流速 | 1000 cm/h | 1000 cm/h |
| 操作溫度 | ≤ 40℃ | ≤ 40℃ |
| pH穩(wěn)定性(操作) | 2-13 | 2-13 |
| pH穩(wěn)定性(CIP) | 1-14 | 1-14 |
| 操作壓力 | ≤ 1 MPa（10 bar） | ≤ 1 MPa（10 bar） |
| 流動(dòng)相兼容性 | 適用于緩沖鹽體系（Tris、磷酸鹽、醋酸鹽緩沖液等），常規(guī)有機(jī)相/水體系（乙腈、乙醇等） | |
| 長期保存方法 | 50%（v/v），保存于20%乙醇中 | |
| 再生 | 1-2 M NaCI | |
| 清洗 | 0.5 M HCI或0.5-1.0 M NaOH，強(qiáng)疏水性結(jié)合的雜質(zhì)可用0.1-1%的吐溫或Triton X-100清洗 | |
動(dòng)態(tài)載量（Dynamic Binding Capacity）測試方法：
Monomix HC/MC-SP：線性流速為360 cm/h，上樣液為含1mg/mL溶菌酶的50 mM磷酸鹽緩沖液(pH=6.0)。
Monomix IEX層析介質(zhì)以聚甲基丙烯酸酯微球?yàn)榛|(zhì)，在低駐留時(shí)間條件下仍然具有很高的動(dòng)態(tài)結(jié)合載量。在實(shí)際使用過程中， 在同樣的柱子尺寸和填料體積下，Monomix IEX可以縮減生物樣品生產(chǎn)下游純化的時(shí)間，提高生產(chǎn)效率；在同樣的下游純化的時(shí)間內(nèi)，Monomix IEX可以裝更長的柱子（填料體積大），可以批次處理更多的生物樣品，從而提高生產(chǎn)效率。
相比于傳統(tǒng)的瓊脂糖基質(zhì)，采用聚甲基丙烯酸酯基質(zhì)可以提高填料的耐壓性能，能夠在更快的流速下實(shí)現(xiàn)樣品純化，（或者可以裝更長的柱子，可以批次處理更多的生物樣品）節(jié)省寶貴的時(shí)間，提高生產(chǎn)效率。對(duì)于不穩(wěn)定的生物樣品（要求快速分離純化母液），在提高生產(chǎn)效率的同時(shí)可以同時(shí)提高產(chǎn)品的收率和質(zhì)量控制。
流動(dòng)相：50 mM NaAc，100 mM NaCl
流動(dòng)相: 50 mM Tris
流動(dòng)相: 50 mM Tris
Monomix IEX 填料可在 pH2-12 之間正常使用，對(duì)在線清洗的 1.0 M NaO H 也顯示出良好的耐堿性。如圖 6 所示，以 1200 個(gè)柱體積的 1.0 M NaOH 進(jìn)行在線清洗，溶菌酶 (Lysozyme) 保留時(shí)間的變化可以忽略不計(jì)。
填料: Monomix HC30-SP (30 μm, 1000 Å )
樣品: 溶菌酶(Lysozyme)（1 mg/mL）
填料: Monomix HC60-SP (60 μm, 1000 Å)
樣品: 核糖核酸酶A&細(xì)胞色素C&溶菌酶(5 mg/mL)
如圖7所示，0.5 M NaOH堿泡408 h后，QC保留時(shí)間RSD%在2.0%以內(nèi)。
填料: Monomix HC60-SP (60 μm, 1000 Å)
0.5 M NaOH堿泡408h后，電鏡觀察到的填料球形形狀及孔結(jié)構(gòu)完整。
填料: Monomix HC60-SP (60 μm, 1000 Å)
樣品: 溶菌酶(Lysozyme)
1 M NaOH CIP 100次DBC基本不變，測試結(jié)果RSD%為3.3%。
填料: Monomix HC60-SP (60 μm, 1000 Å)
樣品: 核糖核酸酶A&細(xì)胞色素C&溶菌酶(5 mg/mL)
1 M NaOH CIP100次后QC保留時(shí)間基本不變，RSD%在1.0%以內(nèi)。
填料: Column: Monomix Mab60-SP (10×200 mm）
樣品: 單抗&雙抗
Monomix Mab60-SP 在該雙抗項(xiàng)目上表現(xiàn)良好耐鹽性
填料: Monomix Mab60-Q (60 μm, 1000 Å)
樣品: 牛血清蛋白(BSA)（1 mg/mL）
1M NaOH 溶液泡堿240 h后，DBC保持在初始值的80%以上
Monomix IEX 表面含有多個(gè)親水結(jié)構(gòu)域，當(dāng)用來進(jìn)行生物分析時(shí)，能使其非特異性吸附最小化。如圖13所示，Monomix Mab60-Q 對(duì)樣品對(duì)樣品 ( 溶菌酶和牛血清蛋白 ) 顯示出最小的非特異性吸附。
填料: Monomix Mab60-Q (60 μm, 1000 Å)
樣品: 牛血清蛋白 (BSA)（0.5 mg/mL）
| 產(chǎn)品名稱 | 官能團(tuán)種類 | 粒徑 | 訂貨號(hào) |
|---|---|---|---|
| Monomix MC30-SP | 強(qiáng)陽離子交換 | 45μm | 280645950 |
| Monomix HC60-SP | 強(qiáng)陽離子交換 | 60μm | 280660950 |
| Monomix HC45-S | 強(qiáng)陽離子交換 | 45μm | 284545950 |
| Monomix Mab60-Q | 強(qiáng)陰離子交換 | 60μm | 285060950 |
| Monomix HC60-MAX | 弱陰離子交換 | 284860950 | |
| Monomix Mab60-SP | 強(qiáng)陽離子交換 | 284760950 | |
| Monomix HC60-DEAE Excel | 弱陰離子交換 | 285160950 |
包裝規(guī)格為1L、5L、10L、50L，預(yù)裝柱規(guī)格為4.2mL、5mL。
